Data Team Lead (Chef d'-quipe de donn-es), Real World Evidence

Company: 5PY US Quintiles, Inc.
Location: Portland
Posted on: April 15, 2024

Job Description:

English Version Job Overview

• Manage end-to-end delivery of data management services for single/multi-service projects with minimal guidance, ensuring quality deliverables on time and within budget, to customer satisfaction. Provide comprehensive data management expertise to Clinical Data Management (CDM) team to provide high quality data management products that meet customer needs. Provide leadership to the team in the areas of project planning, execution, and close-out; financial management; communications; and milestone deliverables. Perform role of Data Team Lead (DTL). Comply with Good Clinical Practices (GCPs), applicable regulatory guidelines, SOPs, policies, and, where available, CDM guidance documents.
  - Essential Functions
  Client Management:
  • Serve as primary point of contact for customer on data management deliverables.
  • With minimal guidance, provide project management expertise working with customer data managers, key decision makers, and internal team members to manage continuous process improvements, issue escalation, workload projections, and provide technical expertise.
  • With guidance, provide input for and perform direct negotiations with customer, e.g., timelines, financial, process, resources.
  • Maintain strong customer relationships.
  • Ensure open communications with customer and IQVIA management to manage and meet contractual obligations. Service Management:
    • Meet with Data Operations Coordinator (DOC) and/or Data Operations team members on a regular basis to ensure milestones meet timelines and quality deliverables.
    • Establish strong communications with Data Operations team, functional leads, project managers and all other stake holders.
    • With minimal guidance, support DM service delivery with comprehensive DM process and technical expertise in executing projects.
    • Serve as the escalation point for unresolved data issues.
    • With guidance, work with client data managers, vendors, internal team members for resolution.
    • Work with functional manager(s) to ensure appropriate resources are assigned to meet project deliverables.
    • With guidance, create and/or review and sign-off on all data management plan (DMP) documents.
    • Implement proactive quality management plan.
    • Identify any service and quality issues with agreed upon specifications per the DMP and contract/SOW and work with functional manager(s) to resolve.
    • With guidance, track service performance and provide leadership to identify root causes of issues and implement remedial actions.
    • Continuously look for opportunities to improve efficiency of tasks and quality of deliverables.
    • Identify compliance issues and work with functional manager(s) to ensure timely follow-up and resolution.
    • With guidance, maintain internal tracking databases and systems.
    • Financial Management/Business Development Support:
    • With guidance, ensure service and quality meet agreed upon timelines and deliverables in contract/Scope of Work (SOW)
    • Manage SOW/budget.
    • Review financial reports on a monthly basis and participate in project reviews as requested.
    • Identify out of scope tasks and track change orders to completion.
    • With guidance, may serve as Project Manager for single service DM projects, including financial tracking, revenue recognition, and invoicing.
    • With guidance, participate in and support RFP process (review RFP documents, pricing, attend bid defense) Other:
      • Provide input on DM process improvements or project solutions to CDM team/CDM department.
      • Provide input on the development and implementation of a new technology or tool.
      • Participate in a focus team or global or local best practice team.
      • Perform other duties as directed by functional manager(s) Qualifications Please note that requirements for this position do not align with an Analyst, Architect Data Entry, Design, Engineering, IT, or Research role. Applicants that do not meet the requirements for the position will not be considered.
        • Bachelor's Degree Health, clinical, biological, or mathematical sciences, or related field Req
        • 5 years direct Data Management experience, including 3 or more years as a CDM project lead. Equivalent combination of education, training, and experience.
        • Previous experience and proven competence in managing study delivery through full DM life cycle (at least 1 medium Phase III).
        • Demonstrated data management skills and thorough knowledge of the data management process (e.g., therapeutic area, extensive knowledge in DM processes, SAE reconciliation, external data vendor reconciliation, management of local laboratory data, and/or new technology).
        • Knowledge of Medical Terminology, Pharmacology, Anatomy, and/or Physiology.
        • Knowledge of operating procedures and work instructions and the ability to apply them in practice.
        • Knowledge of Good Clinical Practices and applicable regulatory guidelines.
        • Ability to work with minimal supervision, using available resources, e.g., functional managers, senior DTLs.
        • Comprehensive understanding of clinical drug development process.
        • Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and customers. French Version Pr--sentation du poste
          • Assurer la prestation de services de gestion des donn--es de bout en bout pour des projets -- service unique ou multiple avec un minimum d'encadrement, en veillant -- ce que les produits soient de qualit--, dans le respect des d--lais et du budget, -- la satisfaction du client. Apporter une expertise compl--te en mati--re de gestion des donn--es -- l'--quipe de gestion des donn--es cliniques (GDC) afin de mettre au point des produits de gestion des donn--es de haute qualit-- qui r--pondent aux besoins des clients. Assurer la direction de l'--quipe dans les domaines de la planification, de l'ex--cution et de la cl--ture de projets, de la gestion financi--re, de la communication et des r--sultats interm--diaires. Jouer le r--le de chef d'--quipe de donn--es (CED). Respecter les bonnes pratiques cliniques (BPC), les lignes directrices r--glementaires applicables, les modes op--ratoires normalis--s (SOP), les politiques et, le cas --ch--ant, les documents d'orientation de la GDC.
            - Fonctions primordiales
            Gestion de la client--le:
            • Faire office de point de contact principal pour le client en ce qui concerne les produits livrables en mati--re de gestion des donn--es.
            • Fournir, avec un minimum d'encadrement, une expertise en mati--re de gestion de projet en travaillant avec les gestionnaires de donn--es des clients, les d--cideurs cl--s et les membres de l'--quipe interne pour g--rer l'am--lioration continue des processus, la remont--e des probl--mes, les projections de la charge de travail, et fournir une assistance technique.
            • Sous supervision, fournir des informations et mener des n--gociations directes avec le client, par exemple en ce qui concerne les d--lais, les aspects financiers, les processus et les ressources.
            • Assurer des relations --troites avec les clients.
            • Garantir une communication transparente avec le client et la direction d'IQVIA afin de g--rer et de respecter les obligations contractuelles. Gestion des services:
              • Se r--unir r--guli--rement avec le coordinateur des op--rations de donn--es (COD) et/ou les membres de l'--quipe des op--rations de donn--es pour s'assurer que les d--lais sont respect--s et que les produits livr--s sont de qualit--.
              • --tablir des communications solides avec l'--quipe des op--rations de donn--es, les responsables fonctionnels, les chefs de projet et toutes les autres parties prenantes.
              • Soutenir, avec un minimum d'encadrement, la prestation de services de gestion des documents en s'appuyant sur un processus de gestion des documents complet et sur une expertise technique dans l'ex--cution des projets.
              • Assurer le r--le de point de contact pour faire remonter les probl--mes de donn--es non r--solus.
              • Sous supervision, travailler avec les gestionnaires de donn--es des clients, les fournisseurs et les membres de l'--quipe interne pour trouver une solution.
              • Collaborer avec le ou les responsables fonctionnels pour s'assurer que les ressources appropri--es sont affect--es -- la r--alisation des objectifs du projet.
              • Sous supervision, cr--er et/ou r--viser et approuver tous les documents du plan de gestion des donn--es (PGD).
              • Mettre en --uvre un plan proactif de gestion de la qualit--.
              • Identifier tout probl--me de service et de qualit-- par rapport aux sp--cifications convenues dans le PGD et le contrat/cahier des charges et collaborer avec le ou les responsables fonctionnels pour le r--soudre.
              • Sous supervision, suivre les performances des services et faire preuve de leadership pour identifier les causes fondamentales des probl--mes et mettre en --uvre des mesures correctives.
              • Rechercher en permanence des possibilit--s d'am--liorer l'efficacit-- des t--ches et la qualit-- des prestations.
              • Identifier les probl--mes de conformit-- et travaillez avec le ou les responsables fonctionnels pour assurer un suivi et une r--solution en temps opportun.
              • Sous supervision, maintenir des bases de donn--es et des syst--mes de suivi internes.
              • Soutien -- la gestion financi--re et au d--veloppement des activit--s -:
              • En suivant les directives, s'assurer que le service et la qualit-- respectent les d--lais et les livrables convenus dans le contrat/cahier des charges.
              • G--rer le cahier des charges/budget.
              • Examiner les rapports financiers sur une base mensuelle et participer aux passages en revue de projets sur demande.
              • D--terminer les t--ches qui d--passent la port--e du projet et suivre les ordres de modification jusqu'-- leur ach--vement.
              • Sous supervision, agir en tant que chef de projet pour des projets GD -- service unique, y compris le suivi financier, la comptabilisation des recettes et la facturation.
              • Sous supervision, participer et soutenir le processus d'appel d'offres (examiner les documents d'appel d'offres, les prix, assister -- la soutenance de l'offre). Autres:
                • Contribuer -- l'am--lioration des processus de gestion des documents ou -- la mise en place de solutions pour les projets au sein de l'--quipe ou du d--partement de gestion des donn--es cliniques.
                • Contribuer au d--veloppement et -- la mise en --uvre d'une nouvelle technologie ou d'un nouvel outil.
                • Faire partie d'une --quipe de travail ou d'une --quipe charg--e des meilleures pratiques au niveau mondial ou local.
                • Effectuer d'autres t--ches selon les instructions du ou des responsables fonctionnels. Qualifications
                  • Baccalaur--at en sciences de la sant--, cliniques, biologiques ou math--matiques, ou domaine connexe requis
                  • 5 -ans d'exp--rience directe en gestion de donn--es, dont 3 -ans ou plus en tant que chef de projet de gestion des donn--es cliniques. Combinaison --quivalente d'--tudes, de formation et d'exp--rience.
                  • Exp--rience pr--alable et comp--tence av--r--e dans la gestion de la r--alisation d'--tudes tout au long du cycle de vie de la gestion des donn--es (au moins une --tude de phase -III de taille moyenne).
                  • Comp--tences av--r--es en mati--re de gestion des donn--es et connaissance approfondie du processus de gestion des donn--es (par exemple, domaine th--rapeutique, connaissance approfondie des processus de gestion des donn--es, rapprochement des effets ind--sirables, rapprochement des fournisseurs de donn--es externes, gestion des donn--es des laboratoires locaux et/ou des nouvelles technologies).
                  • Connaissances en terminologie m--dicale, en pharmacologie, en anatomie et/ou en physiologie.
                  • Connaissance des proc--dures op--rationnelles et des instructions de travail et capacit-- -- les appliquer de fa--on pratique.
                  • Connaissance des bonnes pratiques cliniques et des directives r--glementaires applicables.
                  • Capacit-- -- travailler avec un minimum de supervision, en utilisant les ressources disponibles, par exemple, les responsables fonctionnels, les chefs d'--quipe de donn--es seniors.
                  • Compr--hension compl--te du processus de d--veloppement clinique de m--dicaments.
                  • Capacit-- -- --tablir et -- entretenir des relations de travail efficaces avec les coll--gues, les gestionnaires et les clients. IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry. We believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest impact possible - to help our customers create a healthier world. Learn more at -https://jobs.iqvia.com We are committed to providing equal employment opportunities for all, including veterans and candidates with disabilities. https://jobs.iqvia.com/eoe IQVIA's ability to operate and provide certain services to customers and partners necessitates IQVIA and its employees meet specific requirements regarding COVID-19 vaccination status. https://jobs.iqvia.com/covid-19-vaccine-status The potential base pay range for this role, when annualized, is $84,400.00 - $126,700.00. The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and welfare and/or other benefits.

Keywords: 5PY US Quintiles, Inc., Aloha , Data Team Lead (Chef d'-quipe de donn-es), Real World Evidence, Hospitality & Tourism , Portland, Oregon